| 组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验 |
临床监查/临床试验/项目管理
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国际多中心临床试验注册
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| 法规事务咨询 |
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注册可行性分析
产品评审前的预审核
产品注册的其他相关问题 |
注册分类划分
检验及申报过程中的技术问题咨询
保健食品配方确定 |
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| 数据管理 |
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设计病例报告表
数据双录入和比对
数据质量控制
设计随机方案及产生随机表
医学编码
参与进行研究设计,确定统计分析方法
根据研究方案设计统计分析计划
统计分析程序的核查
进行药代动力学分析
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设计和建立数据库
数据核查、产生数据疑问及数据清理
盲态数据审核
设计研究药物盲法再包装流程
统计分析
计算样本量
应用SAS编程直接生成统计图表,完成统计分析报告
进行期中分析
药品市场研究及流行病学研究 |